职责描述： 1. 作为项目组主管，负责开展2个及以上项目的研发工作，制定所负责项目的研发计划，负责产品处方工艺开发，确保项目按时交付。 2. 撰写与审核项目研究报告，保证数据真实性、完整性、准确性。 3. 起草车间中试放大方案与技术转移资料，组织开展中试放大工作，解决中试放大过程中的技术难题。 4. 撰写及审核所负责项目的注册申报资料。 5. 严格按照质量管理体系要求，带教高级研究员以下层级的员工。 6. 撰写与审核修订相关技术报告、URS、操作指南等内部文件。 7. 跟踪研究国际药品最新信息，开展新产品立项调研，解读政策法规，调研仪器设备。 8. 负责技术攻关项目的推进，在药物化学研究某些领域可作为技术专家，组织相关技术培训，带领团队同事提升技术能力。 9. 协助部门经理做好项目管理与公共事务管理工作。 任职要求： 1. 硕士及以上学历，药物化学或相关专业，从事专业工作5年及以上。 2. 具有扎实的药物化学、有机化学及相关领域基础知识与技能，具备较丰富的中试放大知识及相关经验。 3. 熟悉药品注册法规、ICH、GMP等相关知识。 4. 熟悉QbD，并能将QbD理念熟练应用于药品研发中，熟悉各种实验设计及其应用工具。 5. 具有研发思维，能熟练检索与阅读英文文献，翻译与起草英文文件。 6. 作为项目负责人，具有2个或以上产品的成功申报经验。