岗位职责： 1.作为项目负责人，独立负责具体项目，制定所负责项目的研发计划，设计实验方案，负责产品处方工艺开发，确保项目按时交付。 2.按照SOP要求撰写实验原始记录、实验总结及研究报告，保证数据真实性、完整性、准确性。 3.起草车间中试放大方案与技术转移资料，开展中试放大工作 ，解决中试放大过程中的技术难题。 4.独立撰写所负责项目的注册申报资料。 5.负责仪器设备的维护、保养、校准。 6.协助带教中级研究员以下层级的员工。 7.新产品立项调研。 8.根据上级主管的安排，参与研究所公共事务工作。 任职资格： 1.本科及以上学历，从事制剂研发工作5年及以上。 2.熟悉药品注册法规、ICH、GMP等相关知识。 3.熟悉QbD，并能将QbD理念应用于药品研发中，熟悉实验设计及其应用工具。 4.拥有研发思维，能熟练检索与阅读英文文献，能翻译英文文件。 5.具备一定项目管理能力与经验，可指导中级及以下研究员/实验员开展多个项目研究。 6.熟悉固体制剂、液体制剂等至少一个剂型的处方工艺研发全过程与方法，能组织完成所负责项目的研究工作与研究资料。 7.具备中试放大经验，能协助解决新产品或上市后变更的技术难题。 8.能撰写注册申报资料。 9.作为项目负责人，具有1个或以上产品的成功申报经验。