岗位职责： 1、全面负责公司研发药品的国内外注册及申报的统筹管理工作，提供注册和申报策略，确保注册申报工作成功。 2、参与并提供公司候选产品的注册策略的评估分析报告。 3、搭建内外部沟通桥梁，负责与各级药品监管部门、注册评审专家建立良好的工作联系，协调品种注册中出现的问题。 4、关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态，及时更新药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，并能及时根据最新法规进行修正。 5、负责注册政策法规宣传任务，为公司提供政策法规信息的支持和培训。 任职资格： 1、药学、药理学、医学等相关专业本科以上学历，不限性别及年龄； 2、5年及以上国内外注册申报相关工作经验，作为项目的主要注册主导者并有成功申报的经验，具备创新药注册申报经验优先； 3、熟悉原料药及制剂注册申报的相关法律法规和技术规范，熟悉CTD、DMF等文件撰写，熟悉药品注册申报流程，能独立领导药品申报注册工作； 4、具有较强的文字撰写能力及英语阅读能力； 5、具有良好的沟通、协调能力及较强的责任心。